凌晨两点，河南宝妈小张盯着手机屏幕抓狂——刚在电商平台买的星鲨维生素D，包装上赫然印着"保健食品"四个字。明明半年前在药店买的同品牌产品标注的是"OTC"，这让她不禁疑惑：​​星鲨为什么显示是保健品​​？今天我们就来解开这个困扰千万家长的谜团。

一、法律身份决定产品属性

​​星鲨显示为保健品的关键在于审批流程​​。我国将维生素D产品划分为两类监管体系：

• ​​药品类​​（OTC）：需通过严格临床试验，执行《中国药典》标准，包装标注"国药准字"
• ​​保健类​​：执行《食品安全法》标准，只需备案即可上市，标注"食健字"

5中的对比试验显示，OTC版星鲨D3生产车间空气洁净度达到10万级，而保健品类车间只需30万级标准。这就好比五星级酒店与快捷旅馆的卫生标准差异，虽然都提供住宿服务，但保障级别不同。

二、成分差异暗藏健康密码

仔细对比两类产品会发现三个核心区别：

1. ​​含量梯度​​
   OTC版固定400IU/粒，保健版则有240IU、360IU、500IU等多种规格。2中消费者投诉显示，某宝妈误购360IU保健版，导致宝宝连续三月摄入不足。

2. ​​基底油选择​​
   OTC版使用中性的植物油，保健版常用大豆油。4的医学案例表明，大豆油导致23%的婴幼儿出现过敏反应，这也是保健版注明"1岁以下禁用"的原因。

3. ​​生产工艺​​
   药品级生产要求有效成分波动范围≤5%，而保健食品允许≤20%的波动。打个比方，前者像用电子秤称黄金，后者像用杆秤称水果。

   

三、企业策略造就双线产品

星鲨同时运营两类产品并非偶然，背后有明确的商业考量：

• ​​渠道拓展​​：药品受《药品管理法》限制不能网络直销，保健食品可通过电商直达消费者
• ​​成本控制​​：保健品生产线建设成本比药品车间低60%（7数据）
• ​​价格优势​​：保健版星鲨D3终端零售价比OTC版低40%，更易打开下沉市场

但这种策略也带来副作用。2披露，某电商平台保健版星鲨D3月销量达50万盒，其中62%购买者误以为是药品版本。部分店铺刻意模糊展示"OTC"标识，诱导消费者下单。

四、选购避坑指南

掌握三个诀窍可避免买错：

1. ​​看备案号​​
   OTC版标注"H+8位数字"（如H35021450），保健版标注"食健字G+年份编号"

2. ​​查生产企业​​
   药品版由"国药控股星鲨制药"生产，保健版多为"纽斯葆生物科技"代工（4包装对比）

3. ​​辨功效宣称​​
   OTC版注明"预防佝偻病"，保健版只能标注"补充维生素D"，这是法律规定的红线

   

有家长发现，部分保健版产品详情页用婴儿图片暗示适用人群，这种擦边球宣传已涉嫌违规。去年浙江市场监管部门就查处过类似案例，涉事网店被罚没12万元。

​​个人建议​​
婴幼儿建议优先选择OTC版本，其成分稳定性和安全性更有保障。中老年人可根据实际需要选择高剂量保健版，但要注意大豆油过敏风险。选购时养成查看备案号的习惯，就像买食品看生产日期般自然。你们家现在用的是哪种版本？遇到过选购困惑吗？欢迎分享真实经历。